病毒載體產品,是通過基因治療病毒載體想患者特定組織的細胞遞送治療性基因,用于治療性蛋白質的表達或調控。病毒載體類產品依賴于基因治療載體的遞送過程,根據遞送機制的不同,基因治療策略可分為體內基因治療(in-vivo)和體外基因治療(ex-vivo)。
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體內基因治療:借助質?;虿《据d體(如腺相關病毒、腺病毒等),將功能基因直接遞送轉入至宿主細胞內,實現相關基因的持續表達。
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體外基因治療:借助整合型病毒載體(如慢病毒等)在體外條件下將基因導入前體細胞或干細胞基因組,伴隨細胞分裂將基因傳遞至子代細胞,在將細胞回輸至患者體內。
和元生物基因治療CDMO服務覆蓋腺相關病毒、慢病毒、腺病毒等基因治療病毒載體,滿足多樣化生產需求。
GMP病毒載體生產流程:
(Non-IND和IND的生產工藝流程類似,其區別在于質量控制標準和規范程度的差異)
生產經驗:
和元生物基因治療CDMO服務覆蓋質粒、腺相關病毒、慢病毒、腺病毒等基因治療載體,溶瘤病毒,CAR-T產品等基因治療主流藥物。
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擁有rAAV2/2、rAAV2/5、rAAV2/8、rAAV2/9等多種血清型腺相關病毒的技術工藝和GMP生產經驗
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擁有多種溶瘤腺病毒,包括溶瘤皰疹病毒、溶瘤痘苗病毒、溶瘤新城疫病毒的技術工藝和GMP生產經驗
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可提供質粒、慢病毒的工藝開發及GMP生產服務
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可提供T細胞分離、感染、擴增等CAR-T全流程服務
截至2021年5月,和元生物累計合作CDMO項目超過90個,執行中的CDMO項目超過50個,覆蓋Pre-IND、Post-IND各階段,奠定了未來業務增長的堅實基礎。