雖然質粒的GMP生產技術較為成熟，但某些特殊的質粒類載體的大規模生產工藝仍是全球性難題，如微環DNA載體產品。微環DNA載體是一種來源于質粒DNA的新型超螺旋表達元件，是包含基因表達盒子的最小環狀DNA，由陳志英教授與斯坦福大學同事發明。由于微環載體缺乏原核DNA骨架序列（如抗性基因、原核復制起始點等），且剔除導致基因表達沉默效應的骨架DNA，其可提高治療基因表達水平、基因治療的安全性及降低免疫原性等，正在越來越多地應用。
 
和元生物在提供GMP質粒的生產服務之外，還開發了針對微環DNA載體的層析、超濾工藝及針對微環DNA載體的分析和表征方法，為質粒大規模生產工藝的推進提供了重要經驗。
 
GMP質粒生產流程：
 
生產經驗：
和元生物基因治療CDMO服務覆蓋質粒、腺相關病毒、慢病毒、腺病毒等基因治療載體，溶瘤病毒，CAR-T產品等基因治療主流藥物。

• 擁有rAAV2/2、rAAV2/5、rAAV2/8、rAAV2/9等多種血清型腺相關病毒的技術工藝和GMP生產經驗
• 擁有多種溶瘤腺病毒，包括溶瘤皰疹病毒、溶瘤痘苗病毒、溶瘤新城疫病毒的技術工藝和GMP生產經驗
• 可提供質粒、慢病毒的工藝開發及GMP生產服務
• 可提供T細胞分離、感染、擴增等CAR-T全流程服務

 
截止2022年12月，目前已累計服務150+基因與細胞治療CDMO項目，協助客戶獲得中、美等多國臨床試驗批件15個，覆蓋Pre-IND、Post-IND各階段，同時將不斷擴大產能，滿足未來業務的持續增長,推動先進療法早日惠及患者。