和元生物在基因治療藥物GMP生產體系的建設和運營領域具備經驗豐富的執行團隊，經過多年的積累，構建了靈活的GMP生產平臺及高效的項目管理流程。

和元生物擁有1,000平方米的基因治療產品中試平臺，近7,000平方米的基因治療產品GMP生產平臺，包括質粒生產線1條、病毒載體生產線3條、CAR-T細胞生產線2條、建庫生產線3條、灌裝線1條，借助“一次性工藝”優勢，靈活地完成質粒、腺相關病毒、溶瘤病毒、慢病毒等多種產品的共線生產。同時，和元生物具備全流程無菌操作體系和符合國際GMP要求的質量保證QA體系，可更加高效地推進客戶的新藥研發進程。

截至2021年5月，和元生物累計合作CDMO項目超過90個，在執行中的CDMO項目超過50個，覆蓋Pre-IND、Post-IND各階段。此外，和元生物正在上海臨港建設77,000平方米的精準醫療產業基地，設計GMP生產線33條，反應器規模預計最大可達2,000L，進一步提升GMP質量管理體系，高效滿足基因治療藥物多樣化生產需求。